深圳手消毒剂通用要求 GB27950-2020检测

解读新GB27950-2020《手消毒剂通用要求》

国家市场监督管理总局和国家标准化管理**近期发布了2020年*7号国家标准公告，发布了新版的《手消毒剂通用要求》GB27950-2020，替代2011年发布的《手消毒剂卫生要求》GB27950-2011，中间修订了较多内容（见后文），大家比较关注开瓶（开启）时间取消后的各种问题。

关于开启后有效期的问题，我看到了大家的担心，认为可能管理起来就更难了（院感人是个操心的命），首先要知道，这个主要是一个生产标准，就是消毒剂的生产厂家生产消毒要依据的低标准，并不是使用者将所有内容再验证一遍，现就目前老师们提出问题进行解析：

1.开瓶日期还要不要写？

当然要写，这次变化的主要是开启后使用时间是按照说明书要求，之前是开启后30天或者60天，标准实施后，如果某手消毒厂家能开启后90天有效，那我们仍然要在有效期内执行。

2.是否能按产品有效期执行？

不能，这个一个强制标准，即标准实施后，说明书上会有两个日期，产品有效期和开启后使用有效期，我们要使用开启后使用有效期，严格区分两者。

3.卫生监督执法或者上级医疗机构检查是否会遵照执行

这个是一个国家强制标准，上级部门当然会新文件执行，但是要注意，这个文件到2020年11月1日才开始实施。不是今天就实施。

4.医院是否要自己开展对产品启用后使用有效期检测，多久进行一次？做哪些项目？

不需要！！！这是一个生产标准，消毒产品出厂前就已经做完了这个实验。我们不需要重复做。不需要对检验项目进行重复验证，不需要！！

5.如果产品说明书没写开启后使用日期呢？是否不能使用该手消毒剂？

在标准正式实施后，如果没有写开启后使用日期，就是不符合标准规范，标准8.2有明确要求。

6.关于卫生手消毒揉搓时间和《医务人员手卫生规范》不一致的问题

本标准要求揉搓1min，《医务人员手卫生规范》要求揉搓15s，个人觉得15s更具有实际执行效果，且为行业标准要求，这个标准为生产标准。

7.开启后时间各厂家会不会都写的很短？

这个是竞争机制，有人写短，当然也会有有人写长，取决于市场，也取决于消毒液本身因素，市场会有一个调节机制。

8.医院中消毒液种类多，是否更难管理了？

消毒液成分不同，开启后成分变化自然不同，建议医疗机构不要购进过多手消毒剂品牌，避免管理的混乱。

9.这个标准是否适用于其他消毒剂（皮肤、黏膜、医疗器械、物体表面消毒剂）？

每个消毒剂自有自己的生产和使用要求，这个标准仅仅针对手消毒剂，其他消毒剂（如用于皮肤消毒碘伏或酒精）不适用该标准，并不是含酒精的消毒剂就是手消毒剂，相关国家标准说明书中有要求，千万不要套用。

10.目前手消毒开启后有效期应该怎么执行？

标准在2020年11月1日正式实施，建议在此之前和本院的手消毒剂厂家沟通，尽早完善《产品启用后使用有效期检测方法》，执行厂家新标准，

目前仍按易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不**过 30d。不易挥发的产品开瓶后使用期不**过60d执行。

2020年《手消毒剂通用要求》与2011年《手消毒剂卫生》

修改对比表

封面

中国标准分类号 (CCS) 分类代码由2011年C59（传染病与消毒）改为2020年C50（卫生综合）体现出标准修订后更偏重于管理。