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USP 61标准测试-美国药典微生物测试
首先我们先了解下玩具制作微生物测试的材料:
用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰(putties)、凝胶 和 粉末 (艺术品材料,如粉笔、
1. USP<61>微生物**测试*1
- 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况(也即微生物洁净度情况)
- USP<61>包括以下六个微生物测试:
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(1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量)
(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量)
(3) Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性)
(4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌(定性)
(5) Salmonella 沙门氏菌 (定性)
(6) Escherichia Coli 大肠杆菌 (定性)
USP61 Limit Requirement:
(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)
(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “
新USP61+62章节将于2009年5月1日生效。
USP 61章:
非灭菌产品中微生物测试:微生物计数测试微生物
(1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
(2) 酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds count
USP 62章:
非灭菌产品中微生物测试:特定微生物检测
(3) 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria(新!)
(4) 埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli
(5) 沙门氏菌Salmonella
(6) 铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7) 金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8) 梭菌Clostridia(新!)
(9) 白色假丝酵母菌 Candida albicans(新!)
—————————————#USP 61/62 微生物检测#
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