化妆品人体功效评价检验 体现安全性检测方法

人体安全性检验方法总则

General principles

1 范围

本部分规定了化妆品安全性人体检验项目和要求。 本部分适用于化妆品产品的人体安全性评价。

2 化妆品人体检验的基本原则

2.1 化妆品人体检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采 取必要的医学防护措施，地保护受试者的利益。

2.2 选择适当的受试人群，并具有一定例数。

2.3 化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的 样品不再进行人体检验。

2.4 化妆品人体斑贴试验适用于检验防晒类、祛斑类、除臭类及其他需要类似检验的化妆品。

2.5 化妆品人体试用试验适用于检验健美类、美乳类、育发类、脱毛类、驻留类产品卫生安 全性检验结果 pH≤3.5 或企业标准中设定 pH≤3.5 的产品及其他需要类似检验的化妆品。

（信息来源：化妆品安全技术规范（2015年版）；编发：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部）