广州低温消毒剂备案 低温消毒剂安全卫生评价检测
手部抗抑菌剂备案检测,按照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)和《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》的及2019年7月1日起正式实施的新标准WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法的要求,检测项目根据以下表格内容要求严格检测:
检测项目
1、微生物指标:菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等;
2、理化指标:外观尺寸、铅、砷、汞等重金属,、甲醛、PH、水分含量等;
3、安全性检测:杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等。
检测指标
感官性状
外观应整洁,不应有掉毛、掉屑现象;不应有异常气味与异物。
含液量
卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≥1.7。注:载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿巾除外。
有效成分含量
有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量。
稳定性
有效期≥1年。
包装密封性
包装应密封,不应有漏液、漏气和破损。
金属腐蚀性指标
用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性。
微生物学指标
卫生湿巾细菌菌落总数≤20CFU/g,大肠菌群、致病性化脓菌(包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球 菌与溶血性链球菌)、真菌菌落总数不得检出。
杀灭微生物指标
卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%,如标明对真菌有杀菌作用的,应对白色 念珠菌的杀灭率≥90%;如标明对其他微生物有杀灭作用的,应对相应微生物杀灭率≥90%。
毒理安全性指标
用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾**上市时,应进行相应的毒理学试验。
消毒液卫生安全评价备案检测结论:
1、样品“消毒液”呈棕色透明液体,无明显杂质。样品溶液的pH值(25℃)为9.46。
2、样品“消毒液”中对氯间含量为4.7%。
3、样品“消毒液”于37℃保存90天后,对氯间的含量为4.7%。稳定性试验前的含量4.7%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、样品“消毒液”砷含量为<0.04mg/Kg、汞含量为<0.006mg/Kg、铅含量为未检出。
5、以1%甘氨酸,3%卵磷脂,5%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“消毒液”原液,作用5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00。
6、以1%甘氨酸,3%卵磷脂,5%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“消毒液”原液,作用5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。
7、物体表面现场消毒试验:以1%甘氨酸,3%卵磷脂,5%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30次试验结果显示,样品“消毒液”原液,作用10min,对物体表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
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